武威市凉州医院

药物/医疗器械伦理委员会简介

一、伦理委员会简介：

武威市凉州医院药物/医疗器械伦理委员会成立于2024年9月，现有委员11人，包括从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家，以及独立于研究/试验单位之外的人员，且性别均衡。委员会设主任委员1名、副主任委员1名、秘书1名，以确保伦理审查工作的规范性和独立性，符合国家相关法规及伦理审查要求。

二、伦理委员会职责：

1.伦理委员会在遵守我国相关法律/法规和国际公认伦理准则的有关规定的前提下，独立开展伦理审查工作。

2.伦理委员会通过对申请项目的科学性、伦理合理性进行审查，确保受试者尊严、安全和权益得到保护。

3.伦理委员会对申请者提交的项目进行独立、公平、公正、及时的审查。

4.本伦理委员会的审查范围是在本院内实施的药物临床试验项目。

5.伦理委员会的职责是同意/不同意一项临床研究，并就同意的临床研究进行各类跟踪审查和伦理监督，伦理委员会有权终止或暂停已经同意的临床研究。

6.伦理委员会根据国家和国际法规的变化和伦理审查工作的需要，不断完善组织管理和制度建设，切实履行保护受试者权益的职责。

7.伦理委员会持续进行相关的伦理知识、法规的学习和培训，不断提高委员伦理审查能力，提升研究者及相关人员的伦理意识。

8.伦理委员会依法接受各级药品监督管理部门和卫健委行政管理部门的指导和监督。

9.伦理委员会应向国家、省级相关上级管理部门报告年度伦理审查工作情况。

三、伦理委员会工作流程图：

四、伦理委员会人员名单：

五、伦理委员会地址及联系方式：

伦理委员会位于凉州区高坝镇五里村武威市凉州医院肺科医院二楼，伦理秘书电话：13139356131，伦理办公室电话：0935-6364202，邮箱：LZYYGCPLL@163.com。